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市場盼“生仿藥”審批制與國際接軌  

    “2010年生物醫藥銷售額已達1400億美元,占全球藥品市場的16%。預計到2020年,在全球藥品銷售中的比重將超過1/3。”中國醫藥集團總公司技術顧問李向明日前在“生物仿制藥高峰論壇”上表示。
  生物制藥已成為制藥領域爭奪市場的制高點,以單克隆抗體藥物為代表,包括疫苗、重組蛋白藥物,多肽藥物,生物提取物,以及基因治療等為核心的生物制藥產業鏈條正在形成。
  盡管仿制藥市場前景誘人,但根據國家食品藥品監督管理局2007年發布的《藥品注冊管理辦法》,無論是原研新藥還是仿制藥,生物制品都按照新藥申請的程序申報。這對于生物仿制藥企業而言,藥物在上市銷售前的成本和周期無疑都提高了。
  “未來,生物仿制藥的發展空間會非常大,對于這類藥的申報和審批制度,希望我們國家也能盡快與國際接軌。”中國工程院院士、中國工程院醫藥衛生學部主任楊勝利在接受記者采訪時說。

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